Экзамены - единственная возможность знать хоть что-то хотя бы несколько дней  / Ж.Злгози

Партнеры:



Треосульфан медак

Треосульфан медак
Действующее вещество›› Треосульфан (Treosulfan)Латинское названиеTreosulfan medacАТХ:›› L01AB02 ТреосульфанФармакологическая группа: Алкилирующие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› C56 Злокачественное новообразование яичника
Состав и форма выпускаПорошок приготовления раствора инфузий1 фл.треосульфан1 гвспомогательные вещества: нетво флаконах бесцветных стеклянных вместимостью 100 мл (тип 3, Евр. Ф.), укупоренных пробкой из резины, с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой по 1 г; в пачке картонной 5 флаконов.Описание лекарственной формыБелый кристаллический порошок.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.ФармакокинетикаПосле в/в введения треосульфана характерно быстрое распределение с последующей элиминацией в соответствии с кинетикой 1 порядка и T1/2 около 88 мин. Приблизительно 22% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч, около 90% от этого количества — в течение первых 6 ч после введения.ФармакодинамикаТреосульфан — противоопухолевое средство, является водорастворимым структурным аналогом бусульфана и относится к двухфункциональным алкилирующим соединениям. В физиологических условиях in vitro (рН 7,4; t = 37 °C) превращается неферментативным путем в алкилирующие моно- и диэпоксид (диэпоксидбутан) с периодом полураспада 2,2 ч, которые отвечают за цитотоксическое воздействие против ряда сулидных опухолей, гемопоэтических опухолей, Т и В лимфоцитов и гемопоэтических стволовых клеток. Эпоксиды обладают способностью к алкилированию нуклеофильного центра ДНК и ответственны за противоопухолевый эффект через вторичные биологические механизмы. Важно то, что in vivo моноэпоксид, сформировавшись, уже способен алкилировать нуклеофильный центр ДНК. Посредством химической реакции это соединение прикрепляется к нуклеофильному центру ДНК еще до того, как сформируется второе эпоксидное кольцо.ПоказанияПаллиативное лечение эпителиальных опухолей яичников, FIGO, стадии II–IV как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами; в качестве монотерапии, как правило, используется при наличии противопоказаний к цисплатине; при отсутствии противопоказаний необходимо проводить комбинированное лечение, состоящее из треосульфана и цисплатины.Противопоказанияглубокое и продолжительное угнетение кроветворения;
беременность;
период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюВнимание! Нет данных о применении треосульфана у беременных и при грудном вскармливании. Учитывая, что треосульфан потенциально способен повреждать плод и то, что нельзя исть его проникновение в грудное молоко, препарат не должен назначаться во время беременности и при грудном вскармливании.
Пациентам детородного возраста во время лечения и 3 мес после окончания терапии треосульфаном следует использовать контрацепцию.
При наступлении беременности в процессе лечения треосульфаном в обязательном порядке должна быть проведена генетическая консультация.Побочные действияОграничивающим дозу побочным эффектом при применении треосульфана является миелосупрессия, которая проявляется лейкопенией, тромбоцитопенией, снижением уровня гемоглобина и носит обычно обратимый характер.
Восстановление показателей количества лейкоцитов и тромбоцитов происходит, как правило, через 28 дней после очередного введения треосульфана.
В связи с тем что эффект угнетения кроветворения является кумулятивным, контроль показателей крови, начиная с третьего курса терапии должен производиться с короткими интервалами. Это особенно важно при комбинации треосульфана с другими видами терапии, также подавляющими функцию костного мозга, такими как, например, лучевая терапия.
Кожа: умеренное облысение (алопеция) наблюдалось у 16% больных, пигментация кожи в виде бронзовых пятен — в 30% случаев.
Описаны случаи крапивницы, эритемы, склеродермы и вызванного лечением псориаза.
Легкие: в редких случаях развиваются аллергический альвеолит, пневмония и легочный фиброз.
ЖКТ: тошнота с/или без рвоты отмечалась приблизительно у 50% пациентов.
Другие побочные реакции: в редких случаях отмечены гриппоподобные жалобы, парестезии, геморрагический цистит, болезнь Аддисона и гипогликемия. Нельзя полностью исть из рассмотрения один случай развития кардиомиопатии, который был расценен как связанный с применением треосульфана.
Поскольку возможно развитие геморрагического цистита, пациентам рекомендуется пить много жидкости в течение 24 ч после инфузии.
При проведении инфузии треосульфана необходимо обеспечить безукоризненную технику введения; попадание раствора треосульфана в окружающие ткани приводит к болезненным воспалительным реакциям.ВзаимодействиеУ одного пациента наблюдалось снижение эффекта от применения ибупрофена/хлорохина при одновременном назначении с треосульфаном.
Несовместимости отсутствуют или неизвестны.
Треосульфан медак совместим с физиологическим раствором и 5% раствором глюкозы.ПередозировкаСимптомы: хотя нет опыта острой передозировки треосульфана, потенциально возможны тошнота, рвота и гастриты. Длительное применение или чрезмерные терапевтические дозы могут вызывать угнетение кроветворения (угнетение функции костного мозга), которое иногда является необратимым.
Лечение: в случае передозировки препарат должен быть отменен, следует провести заместительную терапию препаратами крови и основные сопроводительные мероприятия.Способ применения и дозыВ/в в виде непродолжительной инфузии в течение 15–30 мин.
Терапия препаратом должна осуществляться медицинским персоналом, имеющим опыт в проведении химиотерапии.
Треосульфан в режиме монотерапии назначают в дозе 8 г/м2 поверхности тела 1 раз в 3–4 нед.
Пациентам с факторами риска возникновения угнетения костного мозга (предшествующая терапия миелосупрессивными препаратами, лучевая терапия, снижение кроветворных резервов костного мозга, вызванного другими причинами, плохое общее состояние), треосульфан в виде монотерапии должен назначаться в начальной дозе, не превышающей 6 г/м2 поверхности тела.
При комбинированном лечении совместно с цисплатиной, треосульфан назначается в дозе 5 г/м2 поверхности тела пациента, также 1 раз в 3–4 нед.
Терапия Треосульфаном медак должна проводиться под тщательным контролем показателей периферической крови еженедельно.
В случае, если после очередного введения треосульфана отмечалось снижение количества лейкоцитов до уровней менее 1000/мкл или количества тромбоцитов менее 25000/мкл, при следующем введении доза треосульфана должна быть уменьшена на 1 г/м2 поверхности тела пациента.
В случае, если через 3 нед после очередного введения треосульфана количество лейкоцитов в периферической крови составляет менее 3500/мкл или количество тромбоцитов — менее 100000/мкл, то начало следующего курса должно быть отсрочено на 1 нед. Если по истечении этого срока показатели периферической крови не превысили указанных выше величин, то при монотерапии доза треосульфана должна быть уменьшена до 6 г/м2 поверхности тела пациента, а при комбинации с цисплатиной — до 3 г/м2.
В случае, если после очередного введения треосульфана не было отмечено снижения количества лейкоцитов в периферической крови менее 3500/мкл или количества тромбоцитов менее 100000/мкл, при следующем введении треосульфана его доза может быть увеличена на 1 г/м2 поверхности тела пациента.
В большинстве случаев при условии ответа опухоли на терапию треосульфаном лечение состоит из 6 последовательных циклов с 3–4-недельными интервалами. При отсутствии ответа на терапию, прогрессии опухоли на фоне лечения или развитии осложнений, не позволяющих использовать Треосульфан медак, введение препарата должно быть прекращено.
Особенности дозировки у пожилых
Треосульфан выводится почками. Следует проводить тщательный контроль показателей крови у пожилых пациентов и в случае необходимости корригировать дозу.
Приготовление раствора препарата
Содержимое одного флакона (1 г треосульфана) растворяется в 20 мл воды инъекций.
При приготовлении раствора Треосульфана медак предотвращения проблем, касающихся растворения препарата, необходимо следовать приводимым ниже инструкциям:
1. Воду инъекций нагревают до 25–30 °C (не выше!) на водяной бане.
2. Осторожно встряхивая флакон, добиваются отделения порошка от внутренних стенок флакона, после чего во флакон с препаратом добавляют 20 мл предварительно подогретой воды инъекций. Тщательно и осторожно встряхивая флакон, порошок доводят до полного растворения.
При следовании этой инструкции вся процедура восстановления раствора не должна превышать 2 мин.
Приготовленный раствор должен быть сразу же использован.
При использовании треосульфана должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые применения цитотоксических препаратов. При попадании треосульфана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.
При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию треосульфана следует немедленно прекратить; оставшаяся часть препарата должна быть введена в другую вену.Меры предосторожностиПри обращении с Треосульфаном медак, как и с любым другим цитотоксическим препаратом, следует соблюдать следующие правила:
1) заниматься приготовлением раствора препарата должен только подготовленный персонал;
2) готовить раствор необходимо в специально предназначенном помещении;
3) при обращении с препаратом использовать защитные перчатки, маски, одежду;
4) необходимо соблюдать меры предосторожности, исключающие возможность случайного попадания препарата в глаза;
5) не допускается обращение с препаратом медицинских сотрудников при подозрении на беременность;
6) адекватные меры предосторожности должны соблюдаться в отношении расходных материалов и инструментов (шприцы, иглы и т.д.);
7) поверхность, на которой происходит работа с препаратом, должна быть покрыта пластиком с одноразовым абсорбирующим материалом;
8) применять фитинги Luer-lock на всех шприцах и наборах. Рекомендуется применять иглы с широкими выходными отверстиями снижения давления и предотвращения образования аэрозоля. Последний эффект можно также предотвратить применением вентилируемых игл.Особые указанияТреосульфан, как любой цитостатик с алкилирующими свойствами, обладает мутагенным потенциалом. Исходя из этого пациенты детородного возраста, получающие треосульфан, должны применять меры контрацепции.
При длительной терапии оральными формами треосульфана у 1,4% пациентов развился острый нелимфобластный лейкоз.
Во время приема препарата возможны тошнота и рвота, что оказывает влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.Срок годности5 летУсловия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Смотрите также:



Обратная связь: post@egeinfo.ru Выбери свою профессию  |  Подготовка к ЕГЭ  |  Реклама  |  О нас
©2006 Институт современных образовательных программ. Все права защищены.