Экзамены - единственная возможность знать хоть что-то хотя бы несколько дней  / Ж.Злгози

Партнеры:



Эритростим раствор для инъекций

Эритростим раствор инъекций
Действующее вещество›› Эпоэтин бета* (Epoetin beta*)Латинское названиеErythrostim solutio pro injectionibusАТХ:›› B03XA01 ЭритропоэтинФармакологическая группа: Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› D61 Другие апластические анемии
›› D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
›› D64.4 Врожденная дизэритропоэтическая анемия
ИНСТРУКЦИЯ по применению
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 17.12.2000
Состав. Эритростим содержит высокоочищенный (99,5%) рекомбинантный эритропоэтин (ЭПО) человека, сывороточный альбумин человека, изотонический цитратный буферный раствор.
Описание. Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологические свойства. Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток. Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.
Показания к применению. Анемия: у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) как после гемодиализа, так и до него; после трансплантации почек; при миелобластозах; на фоне химио- и лучевой терапии у онкологических больных;
— вследствие радиационных поражений; у новорожденных и недоношенных детей; при ВИЧ-инфекции, леченой химиопрепаратами; при ревматоидном артрите; ЭПО-зависимая.
Противопоказания. Беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.
Способ прменения и дозы. Вводят в/в, продолжительность введения — не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении требуется применение меньших доз препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других ЛС.
Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.
При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30–35%, а гемоглобина — 10–12%, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы поддержания желаемого уровня гематокрита (30–35%) и гемоглобина (10–12%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12, который развивается чаще всего через 2 мес после начала лечения Эритростимом.
Необходим контроль за уровнем АД, в том числе с использованием антигипертензивных препаратов.
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, и продолжаться 6 нед. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Побочное действие. Кратковременное повышение АД. Для контроля за уровнем АД назначают антигипертензивные средства или снижают дозу Эритростима.
Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.
Во избежание тромбообразования во время гемодиализа в диализаторе следует увеличить дозу гепарина. Применение Эритростима может привести к развитию синдрома повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа), гриппоподобному синдрому, повышению уровня креатинина и мочевины в крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс — KT/Y1,4–1,6).
Беременность и грудное вскармливание. Достаточного опыта применения при беременности и грудном вскармливании у человека нет. Во время беременности и грудного вскармливания Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.
Взаимодействие с другими ЛС. Полученные до настоящего времени клинические результаты не указывают на какие-либо взаимодействия Эритростима с другими препаратами. Результаты экпериментальных исследований показали, что Эритростим не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин.
Передозировка. Терапевтический диапазон Эритростима очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.
Форма выпуска. Ампулы по 1 мл, в коробке 10 ампул.
Условия хранения. В сухом, темном и недоступном детей месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности. 2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. Государственное Унитарное Московское предприятие по производству бактерийных препаратов.Срок годности2 годаУсловия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Смотрите также:



Обратная связь: post@egeinfo.ru Выбери свою профессию  |  Подготовка к ЕГЭ  |  Реклама  |  О нас
©2006 Институт современных образовательных программ. Все права защищены.